Νέα επιστημονικά δεδομένα για τη θεραπεία των ασθενών
Τα δεδομένα από την κλινική μελέτη θα παρουσιαστούν σε επερχόμενα ιατρικά συνέδρια και θα χρησιμοποιηθούν ως πρωταρχικά στοιχεία αναφοράς για τις αιτήσεις αδειοδότησης προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και άλλες Αρχές, στις οποίες αναμένεται να καταθέσει η AbbVie πριν το τέλος του έτους. Το προφίλ ασφαλείας ήταν παρόμοιο με προηγούμενες μελέτες και δε σημειώθηκαν μη αναμενόμενες παρενέργειες για το φάρμακο.
«Τα αποτελέσματα της μελέτης αυτής καταδεικνύουν την κλινική δράση του venetoclax σε ασθενείς με υποτροπιάζουσα/ανθεκτική ΧΛΛ που παρουσιάζουν έλλειψη 17p, έναν πληθυσμό ασθενών όπου η θεραπεία ήταν ανέκαθεν δύσκολη», ανέφερε Ο Michael Severino, M.D., αντιπρόεδρος Έρευνας και Ανάπτυξης της AbbVie. «Με βάση αυτά τα δεδομένα, σκοπεύουμε να προχωρήσουμε τις αιτήσεις για αδειοδότηση του venetoclax, διατηρώντας τη δέσμευσή μας για την περαιτέρω ανάπτυξη αυτού του ερευνητικού σκευάσματος, καθώς και άλλων από τη φαρέτρα των υπό ανάπτυξη μορίων της εταιρείας μας. Στόχος μας είναι να αναπτύσσουμε πάντα νέες θεραπευτικές επιλογές για ανθρώπους που έχουν προσβληθεί από τον καρκίνο».